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このSD WORMカードと書き込み装置の価格はどのくらいなんでしょうか?
ありがとうございました。機器(カメラ)に関しては予想よりは安いですね。
製薬関係の方とのことですが、実験ノートの電子化 [wikipedia.org]などについてはまだまだなのでしょうか?
私は製薬関係ではありませんが、実験ノートの電子化に興味があり、TSA [nikkeibp.co.jp]をいくつか調べ、PFU [fujitsu.com]のサービスに関心を持ちましたが、有効期限が10年までで、延長するには500万円くらいかかるそうなので、躊躇しています。
SD WORMが実験ノートの電子化の普及を促進することになれば面白いですね。
医薬品の動物実験や臨床試験のデータ保全・改竄防止に関しての規格があると聞いたことがあるのだが.......
GLP(Good Laboratory Practice) [wikipedia.org]ですね. 測定ミスなどに伴うデータ修正においても, 後でその修正(データ削除を含む)が妥当であったか検証できるように履歴を残すことがシステム的に求められています.
WORMメディアみたいに改竄が不可能なことが保障されているものでなければ, 紙の帳票とかマイクロフィルムとかの比較的プリミティブな媒体を使わないと検証が難しく, また長期の管理コストも膨大なものになると思います. そういう意味ではニーズは大きいでしょう. ただ, 監督官庁の厚生労働省側の意識はどうなんでしょうね? 電子データの改竄の可能性についての認識は査察担当者毎に統一がとれていないんじゃないかという気も.
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身近な人の偉大さは半減する -- あるアレゲ人
薬学・医学・臨床系は? (スコア:0)
医薬品の動物実験や臨床試験のデータ保全・改竄防止に関しての規格があると聞いたことがあるのだが.......
Re:薬学・医学・臨床系は? (スコア:3, 興味深い)
未だに当局から銀塩写真を要求されて、プリント&管理が面倒なので。
職場からなのでAC
Re:薬学・医学・臨床系は? (スコア:1)
このSD WORMカードと書き込み装置の価格はどのくらいなんでしょうか?
Re:薬学・医学・臨床系は? (スコア:4, 参考になる)
確か、128MBだか256MBで1枚約1000円、専用カメラ(1眼レフ本体)が、1台購入時で約10万円という見積もりをもらってます。
読み出しは普通のリーダーでも出来ますが、書き込みは、専用カメラ以外全く不可だそうです。
Re:薬学・医学・臨床系は? (スコア:2, 参考になる)
ありがとうございました。機器(カメラ)に関しては予想よりは安いですね。
製薬関係の方とのことですが、実験ノートの電子化 [wikipedia.org]などについてはまだまだなのでしょうか?
私は製薬関係ではありませんが、実験ノートの電子化に興味があり、TSA [nikkeibp.co.jp]をいくつか調べ、PFU [fujitsu.com]のサービスに関心を持ちましたが、有効期限が10年までで、延長するには500万円くらいかかるそうなので、躊躇しています。
SD WORMが実験ノートの電子化の普及を促進することになれば面白いですね。
Re:薬学・医学・臨床系は? (スコア:2, 参考になる)
GLP(Good Laboratory Practice) [wikipedia.org]ですね. 測定ミスなどに伴うデータ修正においても, 後でその修正(データ削除を含む)が妥当であったか検証できるように履歴を残すことがシステム的に求められています.
WORMメディアみたいに改竄が不可能なことが保障されているものでなければ, 紙の帳票とかマイクロフィルムとかの比較的プリミティブな媒体を使わないと検証が難しく, また長期の管理コストも膨大なものになると思います. そういう意味ではニーズは大きいでしょう. ただ, 監督官庁の厚生労働省側の意識はどうなんでしょうね? 電子データの改竄の可能性についての認識は査察担当者毎に統一がとれていないんじゃないかという気も.
Re: (スコア:0)
規格ではなくて,ガイドラインのような形だったんですか.
業種は違うのですが,参考になりそうなのでちょっと調べてみます. ありがとうございました.